Nasza dyrektor regionalna z Krakowa, Małgorzata Gerjatowicz-Osmańska została wybrana na członka Zarządu Stowarzyszenia GCPpl. Małgorzata w kadencji 2022-2025, jako Członek Zarządu będzie stymulować rozwój Badań Klinicznych w Polsce oraz wspierać członków stowarzyszenia i całą branżę w zdobywaniu wiedzy i karierze zawodowej.
Z tej okazji Małgorzata zgodziła się udzielić nam krótkiego wywiadu, na temat jej przyszłych wyzwań jako członka zarządu.
Jak Twoim zdaniem wygląda sytuacja, na rynku Badań Klinicznych w Polsce, w tej chwili?
Małgorzata: Polska nadal oferuje Sponsorom Badań Klinicznych świetnie działające Ośrodki badawcze, z personelem mającym wiedzę i doświadczenie, na światowym poziomie oraz Pacjentami mającymi trudności z dostępem do powszechnego systemu opieki zdrowotnej. Dzięki inicjatywie i finansowaniu ze strony Agencji Badan Medycznych zyskują też na znaczeniu Ośrodki szpitalne, w których powstają Centra Wsparcia Badań Klinicznych. To wszystko sprawia, że napływają do nas propozycje udziału w bardzo interesujących projektach. Przejmujemy również pod opiekę Pacjentów z Ośrodków badawczych w Ukrainie. W ostatnim czasie obserwujemy jednak zaniepokojenie firm farmaceutycznych spoza Europy, wynikające z bliskości działań wojennych. Ich ocena ryzyka powoduje, że część projektów trafia do bardziej "bezpiecznych" krajów. Musimy zrobić wszystko, aby przekonać naszych Partnerów do bardziej korzystnej oceny sytuacji.
W którą stronę zmierzać będą Badania Kliniczne w przyszłości (ewolucja Badań Klinicznych)?
Małgorzata: Jak w innych dziedzinach jesteśmy świadkami digitalizacji, decentralizacji oraz koncentracji na potrzebach klientów (w naszym przypadku Pacjentów). To prowadzi nas do szerszego stosowania systemów do zdalnej komunikacji i monitorowania Pacjentów, poprzez uzupełnienie wizyt Pacjentów w Ośrodku Badań Klinicznych, o wizyty zdalne oraz wykorzystanie tzw. "wearables", czyli urządzeń noszonych przez Pacjentów, monitorujących ich różne parametry i funkcje życiowe. Dodatkowo inteligentne systemy analizują na bieżąco dane z Badań Klinicznych, na zasadzie "risk-based monitoring", co podnosi bezpieczeństwo Uczestników Badań Klinicznych oraz wiarygodność danych.
Dlaczego tak ważne jest dla Pratii to, że stałaś się członkinią zarządu GCP Polska?
Małgorzata: To wielki zaszczyt i wyróżnienie. Do tej pory Ośrodki Badań Klinicznych w Zarządzie reprezentowała dr Teresa Brodniewicz, założycielka MTZ Clinical Research, należącego obecnie do międzynarodowej sieci Pratia, która przez wiele lat działała i przewodziła Zarządowi GCPpl i, która mam nadzieję, będzie nadal służyła nam wszystkim swoją ogromną wiedzą i doświadczeniem.
Jest wiele wyzwań związanych ze zwiększeniem kosztów i ryzyka prowadzenia Ośrodków badawczych, trudnościami na rynku pracy, zmianami w prawodawstwie oraz wspomnianym już zaniepokojeniem Sponsorów, związanym z działaniami wojennymi. Wszelkie zmiany i kryzysy, jak pokazały ostatnie lata naznaczone pandemią i wojną, wymagają wspólnej pracy wszystkich interesariuszy nad wypracowaniem najlepszych rozwiązań i rekomendacji. Pratia dzięki swojej rozbudowanej sieci Ośrodków i działom wsparcia, gromadzi wiele doświadczonych osób, z których wiedzy i ekspertyzy będę mogła dodatkowo korzystać. Mam wiec nadzieję, że wniosę dodatkową wartość do Stowarzyszenia i będę dobrze reprezentować interesy Ośrodków Badań Klinicznych oraz naszych Pacjentów.
Dlaczego, Twoim zdaniem, Pacjenci nadal boją się brać udział w Badaniach Klinicznych?
Małgorzata: Myślę, że to nadal pokłosie negatywnego PR-u. Dobre historie i pozytywne przykłady Pacjentów, którzy dłużej żyją lub lepiej się czują, dzięki dostępowi do nowoczesnych terapii w Badaniach Klinicznych, zyskują mniejszą popularność niż nieliczne, nie zawsze prawdziwe, negatywne opowieści. Obserwuję jednak, że sami Pacjenci oraz ich rodziny, coraz częściej aktywnie szukają możliwości udziału w Badaniu Klinicznym na naszej platformie www.pratia.com. Dzięki temu możemy zapewnić dostęp do innowacyjnych terapii coraz większej liczbie Pacjentów.
Co, Twoim zdaniem, motywuje Pacjentów i Zdrowych Ochotników, do wzięcia udziału w Badaniach Klinicznych?
Małgorzata: W Polsce, w której dostęp do wielu najnowszych terapii jest mocno limitowany, udział w Badaniu Klinicznym to ciągle jedyna szansa na zdobycie leku ratującego życie, choćby w onkologii lub znacznie poprawiającego komfort, zmniejszającego cierpienie, w chorobach przewlekłych. Często również chorzy biorą udział w Badaniu Klinicznym, z myślą o wsparciu odkrycia nowego leku, choćby dla swoich dzieci, które mogą zapaść, w przyszłości, na tę samą chorobę dziedziczną. Wkład w rozwój nauki, wraz z finansową rekompensatą wypłacaną im zgodnie z polskim prawem, motywuje również Zdrowych Ochotników. Wierze, że również doskonała opieka medyczna i dbałość całego personelu Pratii o Pacjentów, zachęca ich do udziału w Badaniach Klinicznych, w naszych Ośrodkach.
Małgorzacie życzymy samych sukcesów, na jej nowym stanowisku, a Czytelników zachęcamy do zapoznania się z aktualnie prowadzonymi przez nas Badaniami Klinicznymi.
