Dzień Kobiet, obchodzony 8 marca, to idealna okazja, by podziękować Wam – Pacjentkom, Uczestniczkom, naszym firmowym koleżankom!
Bez Was, kobiet, nie byłoby Badań Klinicznych.
Przekonaj się, dlaczego tak ważny jest udział Pacjentów oraz Zdrowych Ochotników w Badaniach Klinicznych oraz dlaczego bez Badań Klinicznych nie byłyby dostępne nowe, innowacyjne terapie. Posłuchaj co nasze ekspertki mają do powiedzenia w tym temacie i dowiedz się jakie są możliwości, wynikające z uczestniczenia w Badaniach Klinicznych.
Czym są Badania Kliniczne?
Przede wszystkim ważne jest, aby uświadomić sobie, czym jest Badanie Kliniczne. Badanie Kliniczne to badania medyczne, z udziałem ludzi. Pacjenci uczestniczący w Badaniu Klinicznym przechodzą różnego rodzaju oceny ich stanu zdrowia. Badania Kliniczne zapewniają Pacjentowi odpowiednią i innowacyjną terapię, która wciąż jest badana. W zależności od stanu zdrowia Pacjent otrzymuje regularną i obiektywną opiekę zdrowotną, o ustalonym, międzynarodowym standardzie. Wszystkie procedury i oceny stanu zdrowia Pacjenta nic nie kosztują.
Uczestnicy Badania Klinicznego
Populacja, która może uczestniczyć w Badaniu Klinicznym, musi odpowiadać potrzebom celów Badania. Dlatego Lekarze, włączając Pacjenta do Badania muszą przestrzegać określonych kryteriów włączenia i wyłączenia.
Liczba osób biorących udział w Badaniu Klinicznym, zwana również wielkością próby, musi być wystarczająco duża, aby dać wiarygodne odpowiedzi na pytania postawione w celach Badania. Zwykle, ale nie jest to obowiązkowe, główny cel badania wpływa na wielkość próby. Jeśli inny cel definiuje badaną populację, należy go wyraźnie wymienić w protokole Badania.
Na przykład w badaniach fazy I liczba uczestników jest zwykle najniższa w porównaniu z pozostałymi fazami – od 20 do 100 osób. W Fazie II liczba Pacjentów może sięgać nawet kilkuset osób. Badania fazy III prowadzone są z udziałem 300 do 3 000 Pacjentów. A w badaniach fazy IV może wziąć udział kilka tysięcy osób. Wielkość próby może się różnić w różnych fazach i nie jest to liczba stała.
Co oznacza termin „zdrowy Ochotnik”?
Zdrowy Ochotnik to osoba, bez żadnych znanych istotnych problemów zdrowotnych, która bierze udział w Badaniach nad nowym lekiem, sprzętem medycznym lub interwencją chirurgiczną.
Dlaczego w Badaniach Klinicznych konieczny jest udział zdrowych Ochotników?
Celem udziału zdrowych Ochotników, w Badaniach Klinicznych, jest pozyskanie nowych danych, bez zapewniania bezpośredniej korzyści zdrowotnej Uczestnikom Badania. Dane pozyskane w Badaniach przeprowadzonych na zdrowych ochotnikach są cenne i niezbędne dla kontynuowania badań medycznych. W wielu przypadkach służą one w kolejnych fazach, jako punkt odniesienia, do porównywania danych medycznych zebranych od Pacjentów z konkretną chorobą lub stanem. Dlatego, w większości przypadków, naukowcy starają się znaleźć zdrowych Ochotników oraz Pacjentów takich, aby grupy były porównywalne pod względem wieku, płci oraz cech charakterystycznych.
Zdrowi Ochotnicy, przed udziałem w Badaniu Klinicznym, informowani są o celu swojego udziału. Ważne jest, by Ochotnik był zaznajomiony ze wszystkimi wykonywanymi procedurami oraz podawanymi lekami, w czasie Badania. Udział zdrowych Ochotników ma na celu uzyskanie dużej liczby, nowych danych medycznych, które są niezbędne do rozwoju medycyny. Dlatego nigdy nie powinniśmy zapominać, jak istotny jest wkład zdrowych ochotników w Badania Kliniczne!
