Proces rekrutacji do Badań Klinicznych wymaga skrupulatnej weryfikacji dokumentacji medycznej Pacjenta. Dokumentacja sprawdzana jest przez Lekarza, będącego Badaczem, w danym Badaniu. Chcąc wziąć udział w Badaniach Klinicznych, warto przygotować wcześniej swoją dokumentację medyczną, żeby cały proces przebiegł szybko i sprawnie.

Dlaczego dokumentacja medyczna jest tak istotna?

Lekarz prowadzący Badanie Kliniczne, podejmując decyzję o włączeniu Pacjenta do Badania, musi zweryfikować przebieg choroby oraz sprawdzić czy Pacjent spełnia wszystkie kryteria włączenia, zawarte w protokole danego Badania Klinicznego. Wszystko to jest robione, by zapewnić bezpieczeństwo Pacjenta.

Jakie dokumenty muszę mieć ze sobą, idąc na wizytę w ośrodku?

W większości Badań Klinicznych, dla Lekarza w ośrodku, najważniejszym dokumentem jest potwierdzenie rozpoznania danej jednostki chorobowej. Może być to wyciąg z dokumentacji lekarskiej lub wypis ze szpitala. Poza tym warto ze sobą mieć również wyniki wszystkich badań diagnostycznych, szczególnie wyniki specyficznych badań wykonywanych w konkretnej chorobie.

Skąd mogę wziąć tą dokumentację?

Dokumentację medyczną można uzyskać w miejscu gdzie odbyło się leczenie (szpital, przychodnia). Wszystkie jednostki opieki zdrowotnej mają obowiązek wydać Pacjentowi jego dokumentację medyczną. Ze względu na ilość dokumentacji zwykle trzeba poczekać kilka dni na wydanie tych dokumentów.

Z jakiego okresu dokumentację muszę posiadać?

Wszystko zależy od danego Badania Klinicznego. Najlepiej posiadać ze sobą dokumentację od momentu zdiagnozowania danej jednostki chorobowej, a jeśli jest to niemożliwe, posiadać dokumentację z możliwie najdłuższego okresu leczenia choroby.

Co jeśli takiej dokumentacji nie mam?

Wszystko zależy od danego Badania Klinicznego. W niektórych wypadkach możliwe jest postawienie diagnozy, przez Lekarza prowadzącego Badanie, na wizycie w ośrodku. Mimo wszystko, w większości przypadku dokumentacja medyczna, potwierdzająca diagnozę i stosowane leczenie, jest niezbędna.

Dlaczego to takie ważne? Po co to wszystko?

Dokumentacja medyczna potrzebna jest Lekarzowi, w ośrodku, by mógł potwierdzić, że Pacjent spełnia kryteria włączenia do danego Badania Klinicznego oraz że nie ma przeciwwskazań do włączenia Pacjenta do takiego programu.

Kto będzie tę dokumentację weryfikował?

Dokumentację medyczną będzie weryfikował Lekarz, podczas procesu zwanego screeningiem, czyli badań przesiewowych, umożliwiających włączenie Pacjenta do Badania.

Czy muszę zostawić Wam oryginały czy wystarczą kopie?

Ośrodek Badań Klinicznych nie wymaga zostawiania oryginałów dokumentów, w tym celu wystarczą kopie.

Czy wydruki ze strony pacjent.gov.pl wystarczą?

Jeśli Pacjent nie ma możliwości pozyskania innej dokumentacji medycznej, wydruki ze strony pacjent.gov.pl również mogą być. Jednak na tych wydrukach musi znaleźć się informacja o postawionej diagnozie, nazwie leku, którym był leczony Pacjent, dawce podawanego leku oraz o czasie trwania terapii.

Rozważasz wzięcie udziału w Badaniach Klinicznych? A może ktoś z Twojej rodziny myślał o dołączeniu, do któregoś z Badań? Wypełnij formularz kontaktowy, a nasza rejestracja medyczna skontaktuje się z Tobą i wyjaśni Ci wszystkie szczegóły!