Badania Kliniczne dla kobiet w wieku 45-65 lat
Gratyfikacja finansowa w kwocie 4 050 zł brutto.
Ośrodek Badań Klinicznych MTZ powered by Pratia w Warszawie, przy ul. Gładkiej 22 prowadzi aktualnie rekrutację do Badania Klinicznego dla zdrowych kobiet w wieku 45-65 lat.
Celem tego Badania Klinicznego jest przede wszystkim ocena bezpieczeństwa i tolerancji stosowania produktu badanego u ludzi, a także analiza losów produktu badanego w organizmie człowieka po podaniu doustnym pod postacią kapsułek. W badaniu wyznaczone zostaną, tzw. parametry farmakokinetyczne, które będą odzwierciedlać, między innymi szybkość wchłaniania substancji badanej, ilość substancji badanej w organizmie, czy szybkość jej wydalania z organizmu.
Badanie uzyskało pozytywną opinię Komisji Bioetycznej oraz zgodę Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych na jego przeprowadzenie.
Kryteria włączenia do Badania:
- Zdrowe kobiety rasy białej w wieku od 45 do 65 lat (skończone w dniu kwalifikacji),
- Wskaźnik Masy Ciała (BMI) w zakresie ≥ 19,0 and ≤ 29.9 kg/m2,
- Kobiety, które przeszły menopauzę definiowaną jako:
- brak miesiączki przez okres 12 miesięcy przed przyjęciem substancji badanej, przy stężeniu hormonu folikulotropowego FSH > 40 IU/L i estradiolu ≤ 20 pg/mL,
- menopauzę wywołaną zabiegiem chirurgicznym poprzez obustronne wycięcie jajników co najmniej 3 miesiące przed przyjęciem substancji badanej.
Za czas poświęcony na udział w Badaniu przewidziana jest gratyfikacja finansowa w kwocie 4 050 zł brutto.
Badanie składa się z:
- Spotkania informacyjnego – w formie zdalnej (on line) lub w Ośrodku, podczas którego Lekarz-Badacz przedstawi założenia Badania, szczegółowy plan oraz potencjalne korzyści i ryzyko związane z udziałem w tym Badaniu Klinicznym,
- Etap badań przesiewowych (Screening), które potrwają około 21 dni – zostaną wówczas wykonane badania lekarskie i laboratoryjne, ich wyniki pozwolą określić Badaczowi, kto kwalifikuje się do udziału w Badaniu,
- Etap podania produktu badanego/placebo oraz pobierania próbek krwi do badań farmakokinetycznych oraz badań laboratoryjnych (3 dni pobytu w ośrodku),
- Dwie wizyty ambulatoryjne w dniu 4 i 5 badania;
- Wizyta follow-up czyli wizyta kontrolna, która będzie mieć miejsce w dniu 8 (+/-2 dni) badania.
Pani udział w Badaniu potrwa maksymalnie 30 dni.
Jesteś zainteresowana udziałem w Badaniu, ale chcesz dowiedzieć się więcej? Wypełnij formularz kontaktowy lub zadzwoń do nas!